Beschreibung

Qualitativer Nachweis von SARS-CoV-2 / COVID-19 Antigenen
Der COVID-19 Antigen Schnelltest ist eine Lateral-Flow-Immunoassay-Methode zum qualitativen Nachweis von SARS-CoV-2-Nucleocapsid-Antigenen im Speichel von Personen, bei denen der Verdacht von auf eine COVID-19-Infektion besteht.

Dazu wird eine Speichel-Probe aus dem vorderen Mundbereich entnommen und auf eine Testkassette aufgetragen. Der Test arbeitet nach dem Lateral-Flow Prinzip und zeigt innerhalb von 15 Minuten an, ob COVID-19 Antigene in der Probe nachgewiesen werden konnten.​ Nach Ablauf von 30 Minuten ist das angezeigte Ergebnis ungültig.

Zertifizierter und erstattungsfähiger Test gelistet beim Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte nach Coronavirus-Testverordnung (TestV): Liste der Antigen-Tests – Test-ID: AT-108/20, Aktenzeichen der Sonderzulassung des BfArM, zur Eigenanwendung durch Laien (Selbsttests): 5640-S-032/21.
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Ergebnis nach 15 Minuten
Zuverlässiges Ausschließen einer Sars-CoV-2 Infektion mit hoher Genauigkeit
Durchführbar mithilfe einer Speichel-Probe
Der Test ist als Point of Care (POC) entwickelt. Es werden keine Gerätschaften benötigt, alle Verbrauchsmaterialien sind enthalten

Testprinzip
Der Antigen Schnelltest kann anders als ein Antikörper Test den Erreger von COVID-19, den Coronavirus SARS-CoV-2, direkt nachweisen. Dabei weist er die Proteine des Virus (die Antigene) nach. Diese sind im Speichel anzufinden, wenn sich der Virus dort repliziert. Der Antigen Schnelltest ist somit ähnlich wie der PCR-Test insbesondere in der Anfangsphase der Infektion sensitiv. Dabei kann er auch ähnlich wie der PCR-Test eine Virusinfektion anzeigen, bevor Symptome auftreten.

Daten
Assay Typ: Lateral Flow PoC Test
Test Typ: Qualitativ
Dauer: ca. 15 Minuten
Lagertemperatur: 4 – 30°C
Sensitivität: 95,51 % (≤ 7 Tage nach Einsetzen der Symptome)
Spezifität: 99,45 %